Шкала WOMAC
WOMAC (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index) широко используется для оценки боли, скованности, функции и состояния здоровья у пациентов c 13 лет с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава. Шкала используется для оценки результатов вмешательств как консервативных, так и хирургических при остеоартрите. WOMAC также используется для оценки других ревматических заболеваний, среди которых ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, системная красная волчанка, фибромиалгии и боли в спине.
История создания и авторство
Индекс WOMAC был разработан в 1982 году в университетах Западного Онтарио и Макмастера. WOMAC доступен более чем на 65 языках и прошел лингвистическую валидацию.[2]
Данные о лицензировании
Опросник защищен авторскими правами и официально может быть применен только с разрешения авторов[1] Стоимость использования опросника зависит от исследования и определяется обладателем авторских прав. Оправить запрос на официальное разрешения на использование можно с помощью анкеты https://www.womac.com/contact/
Сведения о русском переводе, и валидизации.
Англоязычная версия шкалы была переведена на русский язык врачом травматологом-ортопедом Иржанским А.А., [3] со знанием английского языка на уровне advanced (продвинутый уровень) и профессиональным переводчиком, специализирующимся на переводе медицинских текстов.
Обратный перевод осуществлен третьим независимым переводчиком, рожденным в англоговорящей стране (носитель языка).
В исследовании валидизации опросника [4] приняли участие 150 пациентов с гонартрозом III стадии: 90 женщин и 60 мужчин в возрасте от 48 до 75 лет (средний возраст — 62,5 года). Пациенты были госпитализированы с февраля по апрель 2017 г. для тотального эндопротезирования коленного сустава. Печатный вариант разных переводов опросников заполнялся пациентами с промежутком в два дня.
Выявлена хорошая и очень хорошая ретестовая надежность переводов шкалы WOMAC (α = 0,87 и α = 0,9). Выявлена строгая корреляционная зависимость между результатами опросников, выполненных разными переводчиками: WOMAC (Icc =0,89). Также определена корреляционная зависимость между подразделами разных переводов опросников WOMAC (боль — Icc = 0,87, тугоподвижность — Icc = 0,98, ежедневные функции — Icc = 0,89), что говорит о хорошей конструктивной валидности.
Результаты исследования критериальной и конструктивной валидности, а также ретестовой надежности русскоязычной версии шкалы WOMAC свидетельствуют о том, что они опросник является надежным, достоверным и чувствительным инструментом оценки функционального состояния коленного сустава, который может широко применяться отечественными исследователями в практической и научной деятельности.
Описание методики
Опросник WOMAC предназначен для самостоятельного заполнения, состоит из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы [1]:
- Боль (5 вопросов): при ходьбе, при использовании лестницы, в постели, сидя или лежа, стоя прямо.
- Скованность (2 вопроса): после пробуждения утром и позднее в течение дня.
- Физическая функция (17 вопросов): использование лестницы, подъем из положения сидя, стояние, наклоны, ходьба, вход/выход из машины, во время покупок, надевание/снятие носков, вставание с кровати, лежание в постели, вход/выход из ванны, сидение, вход / выход из туалета, тяжелые домашние обязанности, легкие домашние обязанности.
Пациент, отвечая на вопросы, выбирает ответы, наилучшим образом описывающие его состояние в течение предыдущих 48 часов по пятибалльной системе:
- нет (0 баллов),
- легко (1 балл),
- умеренно (2 балла),
- выражено (3 балла),
- очень сильно (4 балла).
Баллы по каждой подшкале суммируются с возможным диапазоном баллов:
- от 0 до 20 баллов для подшкалы Боль,
- от 0 до 8 баллов для подшкалы Скованность,
- от 0 до 68 баллов для подшкалы Физическая функция.
Cумма баллов по всем трем подшкалам дает общий балл WOMAC.
Максимально возможный балл составляет 96 баллов, что указывает на наличие усиленной боли, максимальной скованности и функциональных ограничений тазобедренного и коленного суставов.
Минимально возможный балл равен 0 баллам, что указывает на отсутствие боли, скованности и функциональных ограничений тазобедренного и коленного суставов.
Было обнаружено, что как компьютеризированная, так и мобильная версии теста сопоставимы с бумажной формой без существенных различий.
Методика расчета итогового балла
Подсчет итогового балла по подшкалам производится простым суммированием ответов по каждому разделу:
- Боль – вопросы 1-5
- Скованность – вопросы 6 и 7
- Физическая функция – вопросы 8-24
Подсчет общего балла производится суммированием значений всех подшкал.
Валидность, надежность
Тест/ ретест надежности [7], [5]
Полное эндопротезирование ТБС и коленного сустава: Вайтхаус (2007)
Боль: Превосходная надежность повторных испытаний (ICC = 0,77) — измерено с помощью Spearmans Rho.
Функция: Отличное повторное тестирование (ICC = 0,79) — измерено с помощью Spearmans Rho.
Полное эндопротезирование коленного сустава Греко (2010)
Отличная надежность теста (ICC 0,91) – измерено через 6 месяцев.
Отличная надежность теста (ICC 0,86) – измерено через 12 месяцев.
ОА тазобедренного сустава
Пуа (2008) — Отличная надежность повторных испытаний (ICC = 0,90)
Басаран (2010) — Отличная надежность повторных испытаний (ICC 0,77–0,94)
ОА коленного сустава:
Басаран (2010) — Отличная надежность повторных испытаний (ICC 0,80-0,98)
Уильямс (2007) — Отличная ретестовая надежность [ICC через 2 месяца = 0,90 (0,76, 0,95); 6 месяцев = 0,88 (0,76, 0,94); 12 месяцев = 0,81 (0,63, 0,91)]
ОА ТБС и коленного сустава:
Стратфорд (2007) Отличная надежность при повторном тестировании (ICC 0,77)
Конструктивная валидность
ОА тазобедренного сустава – (Пуа (2008)
Отличная конструктивная валидность с SF-36 Физическая функция (PF) (r = 0,73)
Отличная конструктивная валидность с SF-36 Телесная боль (BP) (r = 0,64)
Адекватная конструктивная валидность с тестом скорости ходьбы (r = 0,32)
Адекватная конструктивная валидность с помощью ступенчатого теста (r = 0,38)
Адекватная отрицательная конструктивная валидность при самостоятельном тесте с лестницей на время (n = 90) (r = -0,46)
Адекватная отрицательная конструктивная валидность при быстром тесте с лестницей на время (n = 90) (r = -0,48)
Басаран (2010)
Отличная отрицательная конструктивная валидность с SF-36 Physical Function (PF) (r = -0,73)
Отличная отрицательная конструктивная валидность с SF-36 Телесная боль (BP) (r = -0,67)
Бийстербох (2010)
Адекватная положительная конструктивная валидность с индексом боли Дойля (n = 260) (r = 0,51)
Адекватная положительная конструктивная валидность с функциональным индексом Дойля (n = 260) (r = 0,49)
ОА колена: Басаран (2010)
Отличная отрицательная конструктивная валидность с SF-36 Physical Function (PF) (r = -0,73)
Отличная отрицательная конструктивная валидность с SF-36 Телесная боль (BP) (r = -0,67)
ОА ТБС и/или колена:
Брюс (2004; n = 271; средний возраст = 65,7 (0,6) года; длительность заболевания = 14,1 (0,7) года)
Отличная конструктивная валидность подшкалы боли WOMAC по отношению к боли HAQ (r = 0,76)
Отличная конструктивная валидность подшкалы функции WOMAC для HAQ DI (r = 0,79)
Адекватная конструктивная валидность подшкалы функции WOMAC по сравнению с TKS (r = 0,49)
Отличная конструктивная валидность подшкалы функции WOMAC для пациентов в целом (r = 0,75)
Превосходная конструктивная валидность подшкалы боли WOMAC для пациентов в целом (r = 0,76)
Отличная конструктивная валидность подшкалы скованности WOMAC для пациентов в целом (r = 0,61)
Брукс (2004)
Отличная конструктивная валидность общей шкалы WOMAC с общей шкалой COAT (r = 0,92).
Отличная конструктивная валидность шкалы боли WOMAC со шкалой боли COAT (r = 0,853)
Отличная конструктивная валидность шкалы скованности WOMAC со шкалой жесткости COAT (r = 0,844)
Отличная конструктивная валидность функциональной шкалы WOMAC со шкалой трудностей COAT (r = 0,890).
Капстад (2010)
Отличная положительная конструктивная валидность WOMAC (PS) по отношению к BPI (PS) (r = 0,66).
Плохая положительная конструктивная валидность шкалы скованности WOMAC и шкалы скованности BPI (r = 0,26).
Адекватная положительная конструктивная валидность между функцией WOMAC и функцией BPI (r = 0,57)
Полное эндопротезирование коленного сустава:
Дэвис (2009)
Отличная конструктивная валидность подшкалы боли WOMAC по сравнению с HOOS-PS (r = 0,73)
Отличная конструктивная валидность подшкалы боли WOMAC по отношению к WOMAC PF (r = 0,80).
Превосходная конструктивная валидность подшкалы боли WOMAC по сравнению с исключениями WOMAC PF (r = 0,78)
Содержательная валидность
ОА ТБС и/или колена:
Брюс (2004)
Авторы определили формулировку некоторых вопросов функциональной шкалы (например, про «наклон к полу» или «вход/выход из туалета»), как двусмысленную и, таким образом, открытую для различных интерпретаций, что, как ранее сообщалось, негативно влияет на надежность и чувствительность шкалы по сравнению с более точно сформулированными вопросами. Коэффициенты достоверности содержания по Лауше не рассчитывались.
Номинальная валидность
ОА бедра и/или колена:
Брюс (2004) Авторы обнаружили, что 5 вопросов шкалы боли WOMAC оценивают функциональное поведение, которое предполагает оценку инвалидности, но не наличия боли, характерной для ОА тазобедренного или коленного сустава (например, приседание, полное выпрямление сустава).
Что касается функциональной шкалы, авторы сочли сомнительным то, что шкала для оценки ОА коленного и тазобедренного суставов включает вопросы, оценивающие функцию как верхних, так и нижних конечностей, вместо того, чтобы оценивать конкретно функцию нижних конечностей.
Клиническая интерпретация результатов
Увеличение общего количества баллов свидетельствует об ухудшении функционального состояния коленного сустава. Оценка ближе к 96 баллам указывает на наличие усиленной боли, максимальной скованности и функциональных ограничений тазобедренного и коленного суставов. И наоборот, оценка ближе к 0 балов указывает на отсутствие боли, скованности и функциональных ограничений тазобедренного и коленного суставов.
Таким образом, улучшение состояния достигается путем снижения общего бала по шкале.
В русской валидизированной версии [4] опросника результат интерпретируется исходя из суммарного балла по шкале:
- Отличный 0 — 14 баллов,
- Хороший 15 — 28 баллов,
- Удовлетворительный 29 — 38 баллов,
- Неудовлетворительный — более 38 баллов.
Чувствительность и специфичность, LR+, LR-
Чувствительность и специфичность опросника WOMAC спустя 2 месяца и 12 месяцев восстановления после артопластики коленного сустава[6]:
Подшкала «Боль» спустя 2 месяца чувствительность 0,65, специфичность 0,75. Спустя 12 месяцев чувствительность 0,83, специфичность 0,74.
Подшкала «Скованность» спустя 2 месяца чувствительность 0,76, специфичность 0,58. Спустя 12 месяцев чувствительность 0,72, специфичность 0,61.
Подшкала «Функция» спустя 2 месяца чувствительность 0,82 , специфичность 0,53. Спустя 12 месяцев чувствительность 0,84, специфичность 0,67.
WOMAC сумма спустя 2 месяца чувствительность 0,80, специфичность 0,57. Спустя 12 месяцев чувствительность 0,85, специфичность 0,68.
Точка отсечения
ОА колена: Уильямс (2007)
ROC-анализ через 2 месяца = 0,70 (0,62, 0,79)
ROC-анализ через 6 месяцев = 0,72 (0,64, 0,80)
ROC-анализ через 12 месяцев = 0,70 (0,61, 0,79)
Хотя не существует формальных критериев для классификации показателей WOMAC, канадские исследователи использовали пороговое значение 39 и выше (по шкале от 0 до 100) для обозначения тяжелого артрита, потенциально требующего замены сустава (Hawker et al 2000). Основываясь на баллах, полученных от пациентов с эндопротезированием суставов в Онтарио, Канада, положительная прогностическая ценность этой пороговой оценки была подтверждена путем изучения соответствия между баллами WOMAC и данными клинического обследования и результатов рентгенографии.
MDC (минимально различимые изменения)
При анализе различных патологий и сроков болезни этот показатель варьируется в широких пределах: [7]
ОА тазобедренного сустава: Пуа (2008)
Физическая работоспособность MDC95 = 9,1 балла (по шкале от 0 до 50)
ОА колена:Уильямс (2007)
MDC95 через 2 месяца = 14,1 (по шкале от 0 до 100).
MDC95 через 6 месяцев = 15,0 (по шкале от 0 до 100).
MDC95 в 12 месяцев = 18,5 (по шкале от 0 до 100).
ОА бедра и колена:Стратфорд (2007)
MDC90 боли = 3,94 (по шкале от 0 до 100).
Полное эндопротезирование коленного сустава: Греко (2010)
MDC95 = 10,9 через 6 месяцев (по шкале от 0 до 50).
MDC95 = 15,3 через 12 месяцев (по шкале от 0 до 50).
Эскобар (2007)
MDC% через 6 месяцев = 66,18% по подшкале боли, 76,92% по подшкале физической функции и 43,41% по подшкале скованности (по шкале от 0 до 100%).
MDC% через 2 года = 70,34% по подшкале боли, 78,43% по подшкале физической функции и 51,40% по подшкале скованности (по шкале от 0 до 100%).
Заболевание периферических оклюзионных артерий: Кинтана (2005)
MDC90 боли = 21,38; функция = 11,93; скованность = 27,98 (по шкале от 0 до 100).
MCID (минимально значимая клиническая разница)
ОА колена:
Уильямс (2007)
MCID через 2 месяца (метод 1 = 4,0; метод 2 = 8,8)
MCID через 6 месяцев (метод 1 = 6,6; метод 2 = 6,8)
MCID через 12 месяцев (метод 1 = 1,6; метод 2 = 12,0) (по шкале от 0 до 100).
Tubach (2005; n = 265 с «хорошим» ответом на лечение; возраст 64,6 (10,2))
Минимальное клинически значимое улучшение (MCII) -9,1 (с 95% Cl: от -10,5 до -7,5).
Низкий исходный уровень (оценка меньше или равна 35,3): -5,3 (с 95% Cl: от -6,5 до -3,8).
Промежуточный (от 35,4 до 51,4 баллов): -11,8 (с 95% ДИ: от -13,0 до -10,4).
Высокий (баллы >51,5): -20,4 (от -22,5 до -18,11) (по шкале от 0 до 100).
ОА тазобедренного сустава:
Tubach (2005 г., n = 67 с «хорошим» ответом на лечение) Начальная оценка через 4 недели; Уровни абсолютного изменения, а также исходные начальные оценки низкой, средней и высокой начальной тяжести.
Минимальное клинически значимое улучшение (MCII): -7,9 (с 95% ДИ: от -8,8 до -5).
Низкий исходный уровень (оценка меньше или равна 35,3): — 2,6 (с 95% ДИ: от -4,4 до -0,5).
Промежуточный (от 35,4 до 51,4 балла): -14,8 (с 95% ДИ: от -17,0 до -12,0).
Высокий (баллы >51,5): -15,1 (от -18,9 до -10,0) (по шкале от 0 до 100).
Полное эндопротезирование коленного сустава:
Греко (2010)
MCID = 11,5 через 6 месяцев (по шкале от 0 до 50).
MCID = 11,5 через 12 месяцев (по шкале от 0 до 50).
Эскобар (2007)
MCID% через 6 месяцев = 66,18% по подшкале боли, 68,75% по подшкале физической функции и 59,71% по подшкале скованности (по шкале от 0 до 100%).
MCID% через 2 года = 63,84% по подшкале боли, 64,43% по подшкале физической функции и 66,57% по подшкале скованности (по шкале от 0 до 100%).
Заболевание периферических окклюзионных артерий: Кинтана (2005):
MCID для скованности = 25,91; боль = 29,26 (по шкале от 0 до 100).
Артропластика коленного сустава: Хольц (2020)
MСID для оценки боли 7,5 балла,
MСID для оценки функции 7,2 балла.
Анализ ROC показал, что MСID для боли 12,5 балла и 14,7 балла для функции.
PDF бланки опросника
Реферальные ссылки
- Description of Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
- Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. N Bellamy, W W Buchanan, C H Goldsmith, J Campbell, L W Stitt 1988
- Описание WOMAC на physio-pedia.com
- Валидация и культурная адаптация шкал оценки исходов заболеваний, повреждений и результатов лечения коленного сустава womac, kss и fjs-12. Иржанский А.А., Куляба Т.А., Корнилов Н.Н. 2018 Журнал Травматология и Ортопедия
- Clinically important improvement in the WOMAC and predictor factors for response to non-specific non-steroidal anti-inflammatory drugs in osteoarthritic patients: a prospective study
Ihsane Hmamouchi et al 2012 - WOMAC, EQ-5D and Knee Society Score Thresholds for Treatment Success After Total Knee Arthroplasty
Johannes M.G et. al. The Journal of Arthroplasty 2015 - Minimal important differences for the WOMAC osteoarthritis index and the Forgotten Joint Score-12 in total knee arthroplasty patients
N. Holtz, et al BMC Musculoskeletal Disorders volume 21, Article number: 401 (2020)
Автор обзора — Блынская Валерия Александровна.